BPOMが撤回したバルサルタン高血圧薬-GueSehat.com

最近、食品医薬品監督庁(BPOM)は、2つの製薬会社に、バルサルタンを含む高血圧薬の製造と流通を停止するよう要請しました。しかし、中国の臨海にある浙江華海薬局で製造されたバルサルタンのみが流通から撤退しました。

問題のメーカーの原材料を使用しないバルサルタン製品は、引き続き消費が許可されていると言われています。したがって、原材料を取り除いたバルサルタン製品を定期的に摂取する高血圧患者は、高血圧治療薬の代わりに医療施設または薬局の医師または薬剤師に相談することをお勧めします。

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特定のバルサルタン製品が撤回されるのはなぜですか?

バルサルタンを含むこれらの製品は、ニトロソジメチルアミン(NDMA)を含んでいたため、最初に欧州連合で回収されました。これらの物質は、発ガン性または発がん性があると言われています。 Zhejiang Huahai Pharmaceuticalsによって製造されたバルサルタンを撤回した後、現在EMA(欧州医薬品庁)とBPOMRIの両方がこの原材料についてさらなる研究を行っています。 BPOM RIは公式声明の中で、業界は問題のすべての薬物を自主的または自発的に撤回する用意があると述べました。 自主回収.

リコールされたバルサルタンを含む薬のブランドは何ですか?

BPOMの説明の添付ファイルに記載されているように、メーカーが自主的に撤回したバルサルタン製品は、PT ActavisIndonesia製のVartenTablets 80mgおよび160mgと、PT Dipa PharmalabIntersains製のValescoSelaputコーティングカプセル40mg、80 mg、および160mgです。 。

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バルサルタンとは何ですか?

バルサルタンは、アンジオテンシンII受容体拮抗薬(ARB)クラスの降圧薬です。同じグループには、バルサルタン以外にも、カンデサルタン、ロサルタン、オルメサルタンなどの名前がいくつかあります。 ARBグループの高血圧治療薬が機能する方法は、血管を広げて血圧を下げることです。

バルサルタンは、単剤として、または他の高血圧薬と組み合わせて投与することができます。高血圧に加えて、バルサルタンや他のARB薬も、心不全、心不全の治療、または心臓発作後の心機能の改善のために投与されます。

バルサルタンから作られた安全な薬を選ぶ方法は?

BPOMが述べているように、これまでのところ、PT Actavis(Varten)とPT Dipa Pharmalab Intersains(Valesco)の2つのバルサルタン製品のみがニトロソジメチルアミン(NDMA)を含むことが示されているため、BPOMによって禁止されています。一方、他の製薬会社のバルサルタンは安全であると宣言されています。

薬の安全性を確保するために、家族が高血圧症の場合は、評判の良い製薬会社から薬を選択する必要があります。そうすれば、薬の製造が適正製造基準(GMP)に従っていることを確認できます。高血圧症の患者さんは、働き方の異なる高血圧治療薬の選択肢がたくさんあることを考慮して、最良の薬の選択について医師に相談する必要があります。

バルサルタンはすでにジェネリック医薬品として入手可能ですが、その品質は元の薬に劣っていません。これは、ロゴのあるジェネリック医薬品が生物学的等価性および生物学的利用能のテストを受けているためです。だから、ジェネリック高血圧薬、ギャングを使用することを恐れないでください!安価であることに加えて、一般的な高血圧薬は手頃な価格であるため、費用対効果が高くなります。その理由は、この薬は毎日服用しなければならないからです。

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あなたのライフスタイルを変えることを忘れないでください

高血圧治療薬は、血圧を正常範囲内に管理できるように、毎日定期的に服用する必要があります。高血圧症の人は、定期的に薬を服用するだけでなく、健康的な食事、定期的な運動、禁煙、十分な睡眠など、ライフスタイルを変える必要があります。塩分摂取量を減らす食事療法も強くお勧めします。すべてが規律をもって行われれば、高血圧の人々は、心臓病、脳卒中、血液透析につながる可能性のある腎臓の損傷、さらには失明などの長期的な危険な合併症を回避することができます。 (AY / USA)


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