アルボチルについての誤った循環。離脱
最近、一般の人々は、潰瘍性口内炎を治療するための主要な医薬品ブランドの1つであるアルボチルの安全性の問題にショックを受けています。 Albothyl自体は商標であり、policresulenが含まれています。
アルボチルは、濃縮されたポリクレズレンを含む液体の外用薬の形の限定された市販薬です。適応症に応じた使用は、手術中の止血および消毒、ならびに皮膚、耳、鼻、喉(ENT)、ツグミ、歯、および膣(婦人科)での使用です。
アルボチルはインドネシアでかなり長い間流通しており、これらの適応症に使用されています。医師の処方箋なしで購入できる市販薬としての地位から、この薬の流通が禁止されているというニュースを聞いて、大衆は興奮し、質問をしました。情報を誇張して、雰囲気をさらに熱くする人もいます。その結果、人々は落ち着きを失っています。
薬剤師として、この問題の高まりの結果として生じる世論がいくつかあることに気づきました。しかし、これらの意見のいくつかから、私はいくつかの誤解、別名、薬物離脱の問題に関する社会の誤解を見つけました。いくつかの誤解が広まっています。
「BPOMはどこに行きましたか?」
BPOMからの安全性レビューレターの回覧とともに、アルボチルという薬に関するニュースが話題になりました。ここで理解する必要があるのは、BPOMは実際にその役割を果たしているということです。つまり、流通している薬物の安全性研究を実施しています。
販売される薬物分子は、最初に流通許可を持っている必要があります。流通許可がない場合は、違法薬物であることが確認できます。販売承認自体を取得するには、医薬品の安全性と有効性を確保するために、前臨床試験と臨床試験の段階を経る必要があります。
ただし、薬物がその流通許可を取得するまで、監督は停止しません。すでに流通している場合は、安全性と利点についても監視する必要があります。どうして?なぜなら、薬がまだ流通していないときに実施された臨床試験は、人口の一部、または一般にサンプルと呼ばれるものに対してのみ実施されたからです。また、一定期間内に行われます。
そのため、多くの方にご利用いただき、長期間ご使用いただくと、予期せぬ影響が生じる可能性があります。なぜなら、これらの影響は、販売前の臨床試験では検出されなかった可能性があるからです。
BPOMは、ファーマコビジランスシステムを通じてインドネシアを流通する医薬品の安全性を定期的に監視してきました。これは、流通しているすべての薬剤が安全性、有効性、品質の要件を満たしていることを確認するために行われます。
そのため、BPOMからpolicresulenに関する研究があります。確かにこの薬は多くの人に効きます。しかし、過去2年間で、BPOMは、潰瘍性口内炎の治療のために、これらの薬の副作用を訴える患者について、医療専門家から38件の報告を受けました。報告されている重篤な副作用は、潰瘍の痛みが拡大して穿孔し、感染症(病変のようなノマ)を引き起こすことです。
「それは、この薬の何十年もが安全ではないことを意味しますよね?」
健康の世界の歴史は、流通後に撤回された400種類以上の薬を記録しています。期間は最大数十年です。これらの薬のいくつかの例には、セリバスタチンが含まれます。セリバスタチンは、3年間販売された後、ユーザーに横紋筋融解症の影響を引き起こすことが知られています。
別の例はプロポキシフェンです。これは鎮痛剤の別名鎮痛剤であり、55年もの間市場に出回っています。 2010年、この薬は心臓に有毒であるため禁止されました。
ツグミアルボチルの場合、BPOMは、さまざまな大学の薬理学の専門家や関連する専門家協会の臨床医と協力して、外部濃縮薬の液体剤形の形でポリクレズレンを含む薬の安全性の側面に関する研究を実施しました。
結局、この研究は、濃縮された外部薬物剤形の形のポリクレズレンは、手術中の止血および消毒剤として使用されるべきではなく、皮膚(皮膚科)、耳、鼻、および喉(耳鼻咽喉科);ツグミ(口内炎);と歯(歯学)。私たちが注意を払っていれば、膣の使用がまだ許可されていることを明確に区別することができます。
「薬はもう流通できませんね?」 BPOMは、濃縮された外部薬液の形ですべてのポリクレスル製品の流通許可を凍結しました。キャンセルではなく、凍結されています。提案された改善の兆候が承認されるまで凍結。そのため、流通許可の凍結が発行されてから1か月後に薬剤が取り下げられますが、承認された適応症で再循環させることができます。この場合、ツグミにはお勧めできませんが、他の適応症については検討することができます。 「うわー、ツグミの治療法はありません!」 アルボチルの撤退により、彼らが経験するツグミを克服するために混乱している人々は心配する必要はありません。 BPOMは、ベンジダミンHCl、1%ポビドンヨード、または塩化デクアリニウムとビタミンCの組み合わせを含むものなど、潰瘍の痛みを治療するために選択した他の薬の使用を提案しています。したがって、心配しないでください。ポリクレズレンは多くの薬の1つにすぎません。本当。 さて、これらは、アルボチルの商標でポリクレスルされた薬物の撤回に関してコミュニティで広まっている誤解の一部です。私たちの国でBPOMの「失敗」である代わりに、撤退は実際にはBPOMがインドネシアの人々を保護していることの証拠です。健康的なご挨拶! (我ら)