ワクチン製造段階|私は健康です

Covid-19の普及はまだ世界中で進行中であることを考えると、ワクチンがまもなく利用可能になることを願っています。数十のワクチン候補がいくつかの国で開発されています。いくつかは最終段階に入っています。ただし、それらのいずれもまだ使用する準備ができていません。

インドネシアは、Eijkman Institute for Molecular Biologyを通じて、Covid-19ワクチンも開発しています。赤と白のワクチンと呼ばれるワクチンの開発はどこまでですか?

アイクマン分子生物学研究所所長、教授。アミン・ソエバンドリオ氏によると、現在、ワクチン製造プロセスは、タンパク質サブユニットを製造する段階に達しています。 プラットホーム 選ばれた。これは、ワクチン製造の先駆者が間もなく見つかることを意味します。

「全体として、ワクチンの製造プロセスには何年もかかりますが、Eijkmanはわずか1年でワクチンの種を作ろうとしています。インドネシアで製造されたCovid-19ワクチンは、2021年初頭のインドネシアでの臨床試験を含め、さらなる処理に利用できると推定されています」と教授は説明しました。水曜日(3/9)にEijkman and Merck Institute for MolecularBiologyによって開催された仮想記者会見でのアミン。

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ワクチン製造の段階

Eijkman Institute for MolecularBiologyの研究者の1人であるTedjoSasmono博士は、あらゆる種類のワクチンの製造は医学と同じであると説明しました。それは長い時間と複雑なプロセスを要します。ワクチン候補を見つけるための初期研究、前臨床段階、臨床試験から、市販後の研究まで。

Eijkman Institute for Molecular Biologyによって開発されたCovid-19ワクチンは、 歪み インドネシアのウイルス、そして彼らは他のいくつかの研究機関と協力しています。 「現在、それはまだ研究段階にあります。ワクチンを開発する計画は、Covid-19の原因であるSARS-Cov-2ウイルスからの組換えワクチンです」とTejdoは説明しました。

簡単に言えば、Covid-19ワクチンを作るいくつかの段階は次のとおりです。

ステージ1。 SARS-Cov-2ウイルスの遺伝学のマッピング。この段階で、研究の基礎となったウイルスは、患者の検体から分離されました( 綿棒)そしてウイルスDNA配列が抽出された。

ステージ2。 標的遺伝子は、 ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)。 Eijkman Institute for Molecular Biologyは、SARS-CoV-2ウイルスのS遺伝子とN遺伝子を標的遺伝子として使用しています。

ステージ3。次に、標的遺伝子がクローン化されます。標的遺伝子はベクターに挿入され、成功するとシーケンシング技術を使用して検証されます。

ステージ4。 SARS-CoV-2ウイルス遺伝子を含むベクターの哺乳類細胞への挿入を開始。この段階で、細胞が標的遺伝子を発現し、抗原を産生することを目的として、ベクターが哺乳動物細胞に挿入されます。

ステージ5。 抗原(ワクチン候補)を生成します。ワクチンタンパク質を産生する細胞を採取して精製します。抗原は、抗体の形成によって免疫応答(免疫)を刺激する物質または化合物です。適切な条件下で、哺乳類細胞はSARS-CoV-2ウイルス抗原を産生することができます。

ステージ6。 抗原を産生する哺乳類の細胞は、小規模な細胞工場のように大量に複製されます。この増殖と精製の目的は、大量の標的抗原を取得し、ワクチンの製造に必要のない物質または化合物を分離/除去して、純粋な抗原が他の物質で汚染されないようにすることです。このプロセスは通常時間がかかり、純度のテストがたくさん含まれます。

ステージ7。 臨床試験。ワクチンが期待に応える可能性があることを確認するために、ワクチンは動物でテストされます。このテストは、ワクチン候補の安全性を評価し、用量を決定することです。次に、ヒトでの臨床試験の段階に入り、ワクチンによる副作用があるかどうかを確認し、より多くの試験集団での有効性(有効性)を評価します。

ステージ8。 ワクチンの生産規模。臨床試験段階を経て成功したことが証明された後、ワクチンは、その大量使用の承認の条件として評価のために食品医薬品局(BPOM)に提出または登録されます。

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ワクチンを作るには洗練されたツールが必要です

長いプロセスであることに加えて、ワクチン製造の研究は、高度な施設や設備のサポートを切実に必要としています。幸いなことに、インドネシアでのワクチン開発研究を加速するために、Eijkman Institute for Molecular Biologyは、科学技術分野のグローバル企業であるMerckから12億ルピア(74,000ユーロ)相当の研究機器および材料の形で寄付を受け取りました。 。

寄贈されたツールには試薬と 消耗品 テストからのサンプルを保存するためのチューブ内のメディアを作成する 綿棒 忍耐強い。このツールは、テストサイトからのウイルスを含むサンプルの品質を維持するのに役立ちます 綿棒 (病院クリニック、ヘルスケアセンター)研究所へ。他にも寄贈された機材があります。

教授アミンは説明しました、現在、赤と白のワクチンの開発は50%であり、加速されるでしょう。 「動物実験は今後2〜3か月で開始できるため、今年の終わりまでに完了して臨床試験に入ることができます。目標は2021年3月で、業界にワクチンシードを提供できるようにすることです。私たちはより速くしようとしています。短縮できる手順があれば、より速く作業できる実験装置の使用を含めてそれを行います」と彼は説明しました。

どこでもワクチン研究は、技術的および非技術的の両方の多くの要因を含みます。ワクチン開発には、信頼できる研究者、高度な技術、そして巨額の資金が必要です。技術的にはまだ先進国より劣っていますが、教授。アミンは、インドネシアが独自のワクチンを生産できることを望んでいます。

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出典:Eijkman and Merck Institute for Molecular Biology仮想記者会見、水曜日(3/9)。


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