医薬品流通許可番号の意味-guesehat.com

薬を飲むことは、日常生活に付随するもののような味がします。めまいが少しありますが、さまざまなブランドのパラセタモール錠は自宅で簡単に入手できます。また、屋台やミニマーケットで簡単に購入できます。政府は、食品医薬品監督庁(BPOM)を通じて、CLICK Checkの配布、つまり、パッケージ、ラベル、配布許可、および医薬品の有効期限のチェックに非常に熱心に取り組んでいます。

薬物の循環の最も重要な要素の1つは、薬物流通許可です。インドネシアの居住者が所有する出生証明書、IDカード、運転免許証と同様に、医薬品にも規制当局(この場合はBPOM)に登録された公式番号があります。この番号は、循環許可番号(NIE)として知られています。この番号は、商品ごとに有効期間が異なります。

NIEに有効期限があるのはなぜですか?

医薬品や食品は、常に進化し続ける技術を使用しています。 1970年の医薬品成分は、2017年の医薬品成分とは大きく異なります。有効期間の制限は、製造業者が延長することができますが、発生する変更が引き続き規制当局の管理下にあることを保証することで、人々は引き続き品質、品質、および有用性の両方の点で保証されている薬を消費します。 NIE薬は、特定の意味を持つ一連の文字と数字で表されます。

NIEの数字と文字はどういう意味ですか?

インドネシアの薬用商品の場合、流通許可番号(NIE)は15文字で構成されます。管理はBPOMを通じて行われ、正確には副Iで行われます。すべてが処理された後、プロデューサーはBPOMからNIEを取得します。これは、受け取ったNIE文書に規定されているとおりに適用されます。この特定のケースでは、実際にはわかりませんが、BPOMの公式Webサイトで情報を確認できます。

さて、15文字のうち4文字が文字を使用していました。つまり、最初の3文字と14番目の1文字です。残りは独自の意味を持つ数字で構成されています。これらの3つの最初の文字は、薬物を認識する際の明確さの主な情報源です。

1.最初の文字は、DまたはGの2つの選択肢のみで構成されます。.

Dは薬に与えられます ブランド エイリアスは商品名を使用して販売されていますが、Gはその薬がジェネリック薬であることを意味します。このことから、登録簿によれば、薬は薬だけで構成されていることがわかります ブランド ジェネリック医薬品。したがって、ジェネリック以外の薬がある場合、それが特許薬であるという意味ではありません。まだ特許期間中の薬は間違いなく別名で販売されています ブランド、だからそれは薬と呼ぶことができます ブランド また。特許の有効期限が切れて、コンテンツではないブランドで販売されている場合、それは薬物とも呼ばれます ブランド。それで、NIEが最初の文字P、別名特許を持っている薬を探してはいけません、いいですか?ないことを保証します。

2. 2番目の文字は、薬剤タイプのIDです。 B、T、K、P、Nの5つの選択肢があります。

コードがBの場合、チェックしている薬が市販薬であることを意味します。市販薬のパッケージには緑色のロゴがあります。これらの市販薬は医師の処方箋なしで入手でき、薬局、ドラッグストア、その他の小売チャネルの両方で簡単に購入できます。その使用は、限定された市販薬のような特別な警告がないため、市販薬とも呼ばれます。

コードがTの場合、その薬は市販の限定薬、つまり青い円でマークされた薬です。この薬は、医師の処方箋なしで入手することもでき、薬局やドラッグストアなどの流通経路で入手することもできます。違いは、限られた市販薬の場合、パッケージのブラックボックスに6つの警告が表示されることです。この限定された市販薬を消費する前に、消費者はこの警告に注意する必要があります。

一方、2番目の文字が文字Kの場合、その薬は赤い印が付いていることがわかっている硬い薬であることを意味します。この薬は医師の処方箋でのみ入手でき、屋台ではもちろんドラッグストアでも入手できません。 Kとマークされた薬は、薬局または病院でのみ合法的に入手できます。

さらに、他に2つのオプション、つまりPとNがあります。Pは向精神薬用で、Nは麻薬用です。これら2つのカテゴリーの薬物は、現在増加している乱用を防ぐために、特に流通経路で管理されています。

3. 3番目の文字でも、LまたはIの2つの選択肢しかありません。

Lは国産の医薬品に、Iは輸入医薬品に与えられます。したがって、友人が強力で輸入されたフリルのある薬を勧めた場合は、この3桁目を確認してみてください。 Lと書かれていれば、その主張が嘘だったことは明らかです。 11個の数字と1文字で構成される他の12桁は、規制当局での登録注文に対する会社識別、剤形の組み合わせです。

だから、薬が ブランド、ハードドラッグ、および国内で生産された、NIEフォーマットはDKL1234567891A1です。医薬品がジェネリック医薬品であり、市販薬が限定されており、国内で製造されている場合、形式はGTL1234567891A1です。

薬が ブランド、市販薬であり、海外で製造されているということは、フォーマットがDBI1234567891A1であることを意味します。はい、番号1234567891A1は、規制当局でそれぞれの登録形式に調整されました。スマートな消費者になるために、私たちは単に最初の3文字に焦点を合わせます。

それが医薬品登録と登録フォーマットの説明です。多くの場合、私たちは薬と呼ばれるものを手に入れますが、NIEは説明されているとおりではありません。番号がSDXXXまたはTRXXX形式である場合があります。

この場合、明確にする必要があることがあることは確かです。たとえば、フォーマットがSDの場合、製品はサプリメントであり、薬ではありません。一方、製品がTRの場合、それはその製品が伝統医学のカテゴリーにあることを意味します。だから、だまされてはいけません。

難しくないですよね?さあ、賢い消費者になりましょう。知性が健康に影響を与えているように見えるからです。


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